2001年東京女子医大事件

2001年東京女子医大事件

2001年[編集]

2001年3月2日、患者の心臓手術中に人工心肺装置の事故が起こり、患者は2日後の3月4日に死亡。
その後、術中大静脈から人工心肺に血液がうまく抜き取れない異常が発生し､脱血不良で患者に脳障害が生じたとする告発文書が遺族に届いたため、遺族が病院に調査を申し出た。その後、大学側が発表した内部報告書では、「助手が吸引ポンプの回転を上昇させたことが原因である」という記載[注 1]がされていたために、警察が捜査を開始した。

2002年6月28日、人工心肺装置の操作を担当した助手が業務上過失致死容疑で逮捕され、同時に患者のカルテを改竄[注 2]したとして講師が証拠隠滅容疑で逮捕された。この事件を受け、同年7月に厚生労働省は、大学病院の特定機能病院の承認を取り消した。

2004年3月、東京地裁判決で講師は有罪（懲役1年・執行猶予3年）が確定し、2005年2月には医業停止1年6カ月の行政処分を受けた。一方、助手は人工心肺装置の操作に過失がなく、人工心肺装置自体に瑕疵があったものとされ一審・二審ともに無罪となり、検察側が上告を断念しため判決が確定した。人工心肺装置には薬事法の適応外のフィルターが必要もない箇所に設置されており、このフィルターが閉塞したことが事故原因で、このことを予見できたものは誰もいなかったという主旨の判決要旨であった。

2006年11月、厚生労働省は大学病院に対して6ヶ月間の戒告、元講師に対して保険医登録取り消しの処分をそれぞれ下した。
安全管理体制の改善および患者や家族の理解が得られたとの判断により、大学病院は2007年8月に特定機能病院として再承認された。

情報源: Wikipedia